Biblioteca de Documentos

Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas, capacitación sobre trámites, declaración de conflictos de...

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en diciembre de 2010. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y la discusión sobre la cancelación de r...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en el Hospital Universitario San Ignacio y RTS SAS. Se aceptan y solicitan análisis adicionales s...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Labcare Colombia para la importación del reactivo 'COVID-19 (SARS-COV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit'. La sala no aprobó la importación por falta de datos sobre seroconversi...

Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica y accesorios, según solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mari...

Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de importación de Gentech S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta recibir información adicional sobre los es...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Se abordaron temas como la evaluación del registro sanitario para el producto 'Peine Masajeador Láser 8 IR' y la comercializació...

Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo médico Rebuild Bioabsorbible en cirugías abdominales oncológicas. La sesión se realizó virtualmente y contó con la particip...

Acta No. 03 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Extraordinaria No. 03 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada el 5 de marzo de 2009. Incluye la verificación de quórum, participación de delegados de asociaciones y subdirecciones, y la evaluación de solicitudes técnicas sobre dispositivos médico...

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, reportes de eventos adversos y solicitudes técnicas de empresas como Research S.A.S, Laboratorios ABO de Colombia Limitada, ...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2025

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de trámites nuevos y respuestas a requerimientos técnico...

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