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Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...

Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual. El...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizad...

Acta No. 05 Sesión ordinaria de abril de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 (NOATEC SAS)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V ...

03 Dependencias Misionales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocol...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y discutieron solicitudes de aprobac...

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y aprobaron reacti...

Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, dond...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la qu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se discute la solicitud de AUSSANT PHARMA S.A.S. ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colo...

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en diciembre de 2010. El documento incluye la verif...

2010 350 vistas 214 descargas
Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual. El documento detalla la revisión de conceptos sobre ...

2020 362 vistas 204 descargas
Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2017. Incluye verificación de quór...

2017 320 vistas 222 descargas
Acta No. 05 Sesión ordinaria de abril de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron temas como auditorías éticas, cla...

2024 330 vistas 228 descargas
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 (NOATEC SAS)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0, presentado por NOATEC SAS. La aprobación del ...

2021 400 vistas 222 descargas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de dispositivo...

2013 339 vistas 207 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y discutieron solicitudes de aprobación de estudios clínicos y de importación de dispo...

2022 310 vistas 225 descargas
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y aprobaron reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYS...

2011 336 vistas 232 descargas
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos en...

2018 384 vistas 215 descargas
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobr...

2008 314 vistas 231 descargas
Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se discute la solicitud de AUSSANT PHARMA S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Biop...

2020 277 vistas 227 descargas
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos de productos co...

2021 423 vistas 256 descargas

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en diciembre de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y la discusión sobre la cancelación de r...

2010 350 vistas 214 descargas

Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual. El documento detalla la revisión de conceptos sobre elementos de protección personal y dispositivos médicos en el contexto de la emergencia sanitaria po...

2020 362 vistas 204 descargas

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas relevantes para el sector....

2017 320 vistas 222 descargas

Acta No. 05 Sesión ordinaria de abril de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron temas como auditorías éticas, clasificación de productos sanitarios, autorizaciones de importación y exportación de muestras biológic...

2024 330 vistas 228 descargas

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 (NOATEC SAS)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0, presentado por NOATEC SAS. La aprobación del estudio clínico fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyendo as...

2021 400 vistas 222 descargas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de dispositivos médicos, así como recomendaciones para la documentación de ensayos clínicos y estudios piloto de n...

2013 339 vistas 207 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y discutieron solicitudes de aprobación de estudios clínicos y de importación de dispositivos médicos presentadas por Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS. Se aplazó la aprobación de...

2022 310 vistas 225 descargas

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y aprobaron reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., incluyendo pruebas rápidas para hepatitis C y B fabricadas por ABON BIOPHARM....

2011 336 vistas 232 descargas

Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos, se aceptan y solicitan correcciones en la documentación ...

2018 384 vistas 215 descargas

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas. El documento detalla las ob...

2008 314 vistas 231 descargas

Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se discute la solicitud de AUSSANT PHARMA S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B. Se aplaza la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas, solici...

2020 277 vistas 227 descargas

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos de productos como ELECTRAST™ y PAVMEDPORTLOTM. Se determinó que la aprobación del estudio de ELECTRAST™ debe ser re...

2021 423 vistas 256 descargas
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