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Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 (NOATEC SAS)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V ...

03 Dependencias Misionales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocol...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y discutieron solicitudes de aprobac...

Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, dond...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Labcare Colombia para...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2025

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 20...

Acta No. 2 sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó e...

Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el estudio clínico de la Válvula Venosa...

Acta No. 10 sesión ordinaria de noviembre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de noviembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se...

Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 p...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de abril de 2015. El document...

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 (NOATEC SAS)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0, presentado por NOATEC SAS. La aprobación del ...

2021 400 vistas 222 descargas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de dispositivo...

2013 339 vistas 207 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y discutieron solicitudes de aprobación de estudios clínicos y de importación de dispo...

2022 310 vistas 225 descargas
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos en...

2018 384 vistas 215 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Labcare Colombia para la importación del reactivo 'COVID-19 (SARS-COV-2...

2020 276 vistas 197 descargas
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y se notific...

2014 319 vistas 218 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2025

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. El documento registra la verificación de quóru...

2025 341 vistas 222 descargas
Acta No. 2 sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron...

2019 279 vistas 218 descargas
Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B presentado por AUSSANT P...

2020 257 vistas 210 descargas
Acta No. 10 sesión ordinaria de noviembre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de noviembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y ...

2019 326 vistas 242 descargas
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo médico Rebuild Bioabsor...

2021 332 vistas 200 descargas
Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de abril de 2015. El documento detalla el orden del día y el inicio de la reuni...

2015 303 vistas 215 descargas

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 (NOATEC SAS)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0, presentado por NOATEC SAS. La aprobación del estudio clínico fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyendo as...

2021 400 vistas 222 descargas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de dispositivos médicos, así como recomendaciones para la documentación de ensayos clínicos y estudios piloto de n...

2013 339 vistas 207 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y discutieron solicitudes de aprobación de estudios clínicos y de importación de dispositivos médicos presentadas por Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS. Se aplazó la aprobación de...

2022 310 vistas 225 descargas

Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos, se aceptan y solicitan correcciones en la documentación ...

2018 384 vistas 215 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Labcare Colombia para la importación del reactivo 'COVID-19 (SARS-COV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit'. La sala no aprobó la importación por falta de datos sobre seroconversi...

2020 276 vistas 197 descargas

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y se notifican cierres de estudios relacionados con dispositivos médicos. Incluye análisis de casos y requerimie...

2014 319 vistas 218 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2025

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de trámites nuevos y respuestas a requerimientos técnico...

2025 341 vistas 222 descargas

Acta No. 2 sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

2019 279 vistas 218 descargas

Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B presentado por AUSSANT PHARMA S.A.S. Se aplazó la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas, solicitando inf...

2020 257 vistas 210 descargas

Acta No. 10 sesión ordinaria de noviembre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de noviembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

2019 326 vistas 242 descargas

Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo médico Rebuild Bioabsorbible en cirugías abdominales oncológicas. La sesión se realizó virtualmente y contó con la particip...

2021 332 vistas 200 descargas

Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de abril de 2015. El documento detalla el orden del día y el inicio de la reunión, incluyendo la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión revisora...

2015 303 vistas 215 descargas
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