Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 - Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 17 de junio de 2020. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y revisión de estudios clínicos sobre dispositivos médicos, como...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en protocolos clínicos y se emiten conceptos sobre la relación de los eventos con los dispositivos médicos evaluados....

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documenta la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y el desarrollo de la sesión con temas como análisis de efectividad y seguridad de disp...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día y el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisió...

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe para investigación clínica. Incluye detalles de la reunión, participantes y doc...

Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el cronograma oficial de reuniones de las salas especializadas del INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. In...

cosmeticos_color_4.png

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...

Acta aprobación uso equipo Cellectra 2000 en estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidaridad de Vacunas' contra COVID-19. El documento detalla la evaluación de los requerimientos, la aceptac...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos HemoClasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., autorizando su uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como notificaciones y reportes de eventos adversos en estudios clínico...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes sobre equipos oftalmológicos y dispositivos médicos asociados a medicamentos, y se emiten conceptos sobre requisitos de registro s...