Biblioteca de Documentos

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día y el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisió...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, desarrollado por el proyecto Airflife de la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue a...

Acta No. 18 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron temas relacionados con la disponibilidad de consumibles para equipos biomédicos, como soluciones de diálisis y tiras de glucómetro. Se concluyó que no hay evide...

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se revisaron y aprobaron reactivos de diagnóstico in vitro para uso en laboratorio clínico y banco de sangre. Incluye correcciones de conceptos técnic...

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Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos solicitados por empresas como QUIK LTDA., BIOSYSTEMS S.A. y QUICK TEST LTDA. El documento detalla la evaluación y aprobación de reactivos para uso en laboratorio clín...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten conceptos técnicos sobre productos médicos y se revisan eventos adversos en estudios clínicos. Incluye evaluación de la solución salina balancead...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados en el orden del día....

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero' marca Tecnomed, determinando que es considerado un dispositivo médico clase I según la normativa vigente. El documento incluye...

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe para investigación clínica. Incluye detalles de la reunión, participantes y doc...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, Universidad de Antioquia

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de la Universidad de Antioquia para el uso de reactivos Gold In — Tube en un estudio de investigación sobre tuberculosis en hospitales de Colombi...