Biblioteca de Documentos

Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se discute la solicitud de AUSSANT PHARMA S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B. Se aplaza la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas, solici...

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Acta No. 10 sesión ordinaria de noviembre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de noviembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Solicitud BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de reactivos en un estudio de investigación sobre dengue en Medellín. El documento registra el desarrollo de la sesión, la verificación de quórum, la...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas. El documento detalla las ob...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas relevantes para el sector....

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos de productos como ELECTRAST™ y PAVMEDPORTLOTM. Se determinó que la aprobación del estudio de ELECTRAST™ debe ser re...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y discutieron solicitudes de aprobación de estudios clínicos y de importación de dispositivos médicos presentadas por Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS. Se aplazó la aprobación de...

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, reportes de eventos adversos y solicitudes técnicas de empresas como Research S.A.S, Laboratorios ABO de Colombia Limitada, ...

Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B presentado por AUSSANT PHARMA S.A.S. Se aplazó la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas, solicitando inf...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en el Hospital Universitario San Ignacio y RTS SAS. Se aceptan y solicitan análisis adicionales s...

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y aprobaron reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., incluyendo pruebas rápidas para hepatitis C y B fabricadas por ABON BIOPHARM....