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ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento CoviFab6O de EXELTIS SAS para el tratamiento de COVID-19 moderado a severo. El documento incluye detalles sobre composición, indic...

Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aborda la solicitud del Tribunal Superior del Distrito Judicial de Cartagena sobre la importación del medicamento Tolvaptan para una paciente con poliquistosis renal y otras...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como modificación de indicaciones y cambios normativos en medicamentos de síntesis y biológicos, con...

Acta No. 03 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, inclusión/exclusión de medicamentos vitales no disponibles y se presentan indicaciones, contraindicaciones y advertencias par...

Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordó la actualización de información de seguridad en etiquetas y prescripción, en resp...

Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en noviembre de 2017. Incluye revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificaciones de indicac...

Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluaci...

Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2024. Resume las discusiones sobre registro sanitario de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, as...

Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 09 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión de temas como nuevos registros sanitarios de medi...

Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica de Tramadol clorhidrato y Diclofenaco sódico, presentada por BCN Medical S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindica...

Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. El producto en investigación es Dupilumab (SAR231893), y se detallan las present...