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Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la apro...
Acta No. 10 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medic...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 m...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realiz...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquí...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicit...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada e...
Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la aprobación del protocolo de investigación C-12-008 sob...
Acta No. 10 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medicamentos Eutirox 100 ug y 125 ug, solicitados por M...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía d...
Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Veklury (r...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles so...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de ...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetamino...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamie...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusi...
Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la aprobación del protocolo de investigación C-12-008 sobre la seguridad y eficacia de Travoprost solución oftálmica en comparación con Timolol en pacientes ...
Acta No. 10 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medicamentos Eutirox 100 ug y 125 ug, solicitados por MERCK S.A. El documento detalla los requerimientos y observaciones de la Comisión Revisora sobre la c...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas, modificaciones de indicacio...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía de administración para el medicamento Fluimucil 300mg/3mL inyectable, solicitado por Zambon Colombia ...
Acta No. 18 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la sesión extraordinaria No. 18 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Veklury (remdesivir) presentado por Biotoscana Farma S.A. para el tratamiento de COVID-19. El documento incluy...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias, especialmente el riesgo de angioedema en pacien...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), sus indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así como la v...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetaminofén + Cafeína 65 mg. El documento incluye temas tratados como nuevas formas farmacéuticas, modificac...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Labora...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, destinatarios y marco normativo, así como la clasificación de los tipos de cambios pe...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosificación y grupo etario del medicamento biológico ENGERIXO-B 20 suspensión inyectable, desti...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusión sobre medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 par...