Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la nitroglicerina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y la necesidad manifestada por institucion...

Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento registra la verificació...

Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias para el medicamento Jardiance (empagliflozina), utilizado en el tratamiento de la diabetes me...

Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y solicitudes de aprobación para Lenalidomida cápsulas de 5 mg y 15 mg por parte de CIPLA LI...

Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farmacológicas. Se incluye la evaluación del medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de Pfizer S.A.S., sus...

Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 22 de febrero de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y discusión de protocolos de investigación, incluyendo medicamentos y dispositivos ...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas sobre la revisión de moléculas nuevas, medicamentos biológicos y la aplicación normativa vigente, incluyendo as...

Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aborda la solicitud del Tribunal Superior del Distrito Judicial de Cartagena sobre la importación del medicamento Tolvaptan para una paciente con poliquistosis renal y otras...

Acta No. 18 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema (Bayer S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema de Bayer S.A., incluyendo la aprobación de inserto e información para prescribir. El acta recoge las deliberaciones y decisiones tomadas por la Com...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de temas administrativos y respuesta a solicitud sobre la aplicación del Decreto 2085 de 2002 ...

Acta No. 06 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto TROSBIOO 30 mg de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del m...