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Mostrando 52195 documento(s)

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ju...

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológ...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...

Acta No. 09 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluacion...

Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. Incluye la evaluación de nuevos medica...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. Incluye ...

Acta No. 02 de 2024 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan y aprueban estudios de biodisponibilidad y bioe...

Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la farmacología de nuevas concentraciones de...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de ag...

Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebra...

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...

Acta de revisión de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos

Acta que documenta la revisión y discusión de nuevas moléculas, medicamentos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo productos específico...

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de...

2025 285 vistas 186 descargas
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de dos...

2021 264 vistas 188 descargas
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desa...

2023 213 vistas 176 descargas
Acta No. 09 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y mod...

2014 252 vistas 207 descargas
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones, destacando la revisión de...

2018 277 vistas 173 descargas
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior ...

2013 204 vistas 167 descargas
Acta No. 02 de 2024 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan y aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Lutic tabletas ...

2024 256 vistas 177 descargas
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la farmacología de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada (48...

2023 295 vistas 179 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación ...

2021 227 vistas 181 descargas
Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda...

2014 273 vistas 182 descargas
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...

2024 338 vistas 190 descargas
Acta de revisión de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos

Acta que documenta la revisión y discusión de nuevas moléculas, medicamentos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo productos específicos y cambios en indicaciones y dosificación. El doc...

2024 252 vistas 183 descargas

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones normativas, destacando el análisis del medicamento MEKTOVI 15 ...

2025 285 vistas 186 descargas

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de dosificación, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos...

2021 264 vistas 188 descargas

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. Incluye revisión de indicaciones y camb...

2023 213 vistas 176 descargas

Acta No. 09 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificaciones regulatorias de medicamentos y productos biológicos. Incluye la revisión y aprobación de...

2014 252 vistas 207 descargas

Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones, destacando la revisión de la asociación acetaminofén más hidrocodona bitartrato del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S...

2018 277 vistas 173 descargas

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas técnicos como revisiones de oficio e información para prescribir....

2013 204 vistas 167 descargas

Acta No. 02 de 2024 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan y aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Lutic tabletas 150 mg (Lamivudina) y Glimepirida 2 mg tableta, presentados por Laboratorios Legrand S.A. y Tecnoquí...

2024 256 vistas 177 descargas

Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la farmacología de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada (48 mg y 32 mg), solicitadas por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. El documento incluye información sobre compos...

2023 295 vistas 179 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, inclu...

2021 227 vistas 181 descargas

Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda la revisión de temas regulatorios, incluyendo el caso del medicamento Drelamin (zolpidem tartrato),...

2014 273 vistas 182 descargas

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...

2024 338 vistas 190 descargas

Acta de revisión de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos

Acta que documenta la revisión y discusión de nuevas moléculas, medicamentos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo productos específicos y cambios en indicaciones y dosificación. El documento está dirigido a la gestión y control de registros sanitarios de medicamentos....

2024 252 vistas 183 descargas
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