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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 09 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluacion...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionad...
Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyr...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revi...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registr...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verifi...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realiz...
Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxi...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. Incluye la evaluación de nuevos medica...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PFIZER S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron modificaciones de dosificaci...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 09 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y mod...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamento...
Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, present...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...
Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la inclusión temporal del oxígeno medicinal en ...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medi...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodis...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en abril de 2025. El documento detalla la veri...
Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg de Galenicum Health Colombia S.A.S. E...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones, destacando la revisión de...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PFIZER S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron modificaciones de dosificación y posología para los medicamentos PRISTIQGO 50 ...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLY...
Acta No. 09 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificaciones regulatorias de medicamentos y productos biológicos. Incluye la revisión y aprobación de...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Paxlovid para el tratamiento de l...
Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, presentada por Advance Scientific de Colombia. El documento describe la composición, indicaciones, contrain...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...
Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la inclusión temporal del oxígeno medicinal en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con otros temas relacionados con medicament...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo la solicitud de VESALIUS PHARMA S.A.S. para el producto Treosulfan 5g....
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Rembreo 100 mg (Dasatinib) y Sprycel 100 mg, y ...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en abril de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre medicamentos de síntesis, inclu...
Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg de Galenicum Health Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones, destacando la revisión de la asociación acetaminofén más hidrocodona bitartrato del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PFIZER S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron modificaciones de dosificación y posología para los medicamentos PRISTIQGO 50 mg y 100 mg de PFIZER S.A.S, utilizados en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. El document...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo metastásico o avan...