Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52346 documento(s)
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 m...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica patrocinado p...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la nitroglicerina s...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, re...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicament...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solici...
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacion...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2016. El docume...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles so...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfocado en el medicamen...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamie...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la nitroglicerina solución inyectable en el listado de medicamentos v...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de ...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía d...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farm...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, presentado p...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solicitudes de inclusión temporal de medicamentos vitale...
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión de temas regulatorios sob...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 de Moderna, incluyendo detalles sobre su composic...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias, especialmente el riesgo de angioedema en pacien...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfocado en el medicamento Iclaprim para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel. Incluye detalles sobre...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, destinatarios y marco normativo, así como la clasificación de los tipos de cambios pe...
Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la nitroglicerina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y la necesidad manifestada por institucion...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento registra la verificació...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía de administración para el medicamento Fluimucil 300mg/3mL inyectable, solicitado por Zambon Colombia ...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farmacológicas. Se incluye la evaluación del medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de Pfizer S.A.S., sus...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, presentado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El acta incluye detalles sobre la composición, indicaciones y contraindi...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solicitudes de inclusión temporal de medicamentos vitales no disponibles, como enoxaparina sódica, para el tratamiento en unidades de cuidado intensivo dura...
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y solicitudes de aprobación para Lenalidomida cápsulas de 5 mg y 15 mg por parte de CIPLA LI...
Acta No. 21 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2016. El documento detalla la discusión de temas regulatorios sobre medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del producto Luivac tabletas, sus ind...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 de Moderna, incluyendo detalles sobre su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para su uso en personas adultas....