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Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación importación dispositivo Direct Flow Medical

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dis...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 07 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Junio 2010

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, ...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vit...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las p...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasificación de productos como dispositiv...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre clasificación de pr...

2008 394 vistas 240 descargas
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes ...

2023 309 vistas 259 descargas
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación importación dispositivo Direct Flow Medical

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percut...

2011 381 vistas 231 descargas
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2014. El documento detalla la verif...

2014 360 vistas 217 descargas
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...

2018 369 vistas 228 descargas
Acta No. 07 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Junio 2010

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en junio de 2010. El documento registra la aprobaci...

2010 372 vistas 253 descargas
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla e...

2025 384 vistas 250 descargas
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron temas relacionados con estud...

2024 365 vistas 263 descargas
Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto present...

2024 327 vistas 232 descargas
Acta No. 10 - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed c...

2018 343 vistas 232 descargas
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre la evaluación c...

2020 295 vistas 219 descargas
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos, incluyendo 'Canker X Gel (Aloclair Gel...

2010 296 vistas 235 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre clasificación de productos, requisitos de registro sanitario para instrumental odontológico y protocolos de investigaci...

2008 394 vistas 240 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico rápido de VIH y sífilis, así como la presentación ...

2023 309 vistas 259 descargas

Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación importación dispositivo Direct Flow Medical

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grave...

2011 381 vistas 231 descargas

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el tratamiento de eventos adversos serios en inves...

2014 360 vistas 217 descargas

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico de una estructura coronaria biorreabsorbible (MEND), presentadas por Clinlogix Latam S.A.S. Se a...

2018 369 vistas 228 descargas

Acta No. 07 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Junio 2010

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en junio de 2010. El documento registra la aprobación de cambios en investigadores principales para estudios clínicos y la autorización de protocolos r...

2010 372 vistas 253 descargas

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla el desarrollo de la sesión, incluyendo la verificación del quórum, revisión de actas previas, declara...

2025 384 vistas 250 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron temas relacionados con estudios clínicos, conceptos técnicos y eventos adversos de dispositivos médicos presentados por Bivacces...

2024 365 vistas 263 descargas

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto presentada por Gentech S.A.S para el producto 'Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit (Colloidal Gold Method)' y...

2024 327 vistas 232 descargas

Acta No. 10 - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed como dispositivo médico clase I, conforme a la normativa vigente. El documento incluye la revisión de...

2018 343 vistas 232 descargas

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre la evaluación clínica del ventilador Unisabana-Herons. La Sala decidió aplazar la aprobación del proyecto por falta...

2020 295 vistas 219 descargas

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos, incluyendo 'Canker X Gel (Aloclair Gel)' y 'Adept'. Se presentan los conceptos emitidos por la comisión revisora sobre la naturaleza y cla...

2010 296 vistas 235 descargas
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