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Mostrando 52195 documento(s)

Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento d...

Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El document...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ju...

Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos

Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bio...

Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14...

Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones ...

Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, ...

Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la se...

Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la...

Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla l...

Acta No. 13 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...

Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla temas tratados como revisión de medicamento...

2014 253 vistas 175 descargas
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de a...

2018 256 vistas 178 descargas
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2025. El documento detalla la evaluación fa...

2025 245 vistas 181 descargas
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos

Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y nuevas formas farmacéuticas. Se det...

2025 264 vistas 184 descargas
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones reali...

2021 223 vistas 178 descargas
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y c...

2016 291 vistas 180 descargas
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y r...

2021 252 vistas 189 descargas
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la rev...

2023 338 vistas 185 descargas
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no ...

2018 241 vistas 170 descargas
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previ...

2014 291 vistas 193 descargas
Acta No. 13 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación para el ensayo clínico fase 3 de Ro...

2015 204 vistas 172 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...

2023 477 vistas 191 descargas

Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla temas tratados como revisión de medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición y protocolos, con énfasis en la revisión de oficio de...

2014 253 vistas 175 descargas

Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados sobre medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmaco...

2018 256 vistas 178 descargas

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2025. El documento detalla la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como...

2025 245 vistas 181 descargas

Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos

Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y nuevas formas farmacéuticas. Se detallan productos específicos y se registran consultas y aclaraciones realizadas durante la sesión....

2025 264 vistas 184 descargas

Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones realizadas, la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación d...

2021 223 vistas 178 descargas

Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y recursos de reposición. Se incluye la evaluación del medicamento Alecensa de Pr...

2016 291 vistas 180 descargas

Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Incluye la revisión del medicamento Translarna (ataluren) de...

2021 252 vistas 189 descargas

Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la revisión de la vacuna tetravalente contra el dengue QDENGA de Baxalta Colombia S.A.S., con información ...

2023 338 vistas 185 descargas

Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, destacando la solicitud para incluir la Ribavirina en el listado por su falta de dispon...

2018 241 vistas 170 descargas

Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y discusión de temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones de indicacio...

2014 291 vistas 193 descargas

Acta No. 13 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación para el ensayo clínico fase 3 de Roxadustat, patrocinado por AstraZeneca AB, destinado al tratamiento de la anemia en pacientes con enf...

2015 204 vistas 172 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...

2023 477 vistas 191 descargas
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