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Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicame...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivale...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesi...
Acta No. 03 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2014. El documento detalla...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosifi...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamen...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de recurso de reposición para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa el recur...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Soluc...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentad...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten m...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron solicitudes y evaluaciones f...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVI...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recub...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodis...
Acta No. 03 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación ...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, es...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro ...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de recurso de reposición para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa el recurso de reposición presentado por Sanofi Aventis de ...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a la...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento incluye informac...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron solicitudes y evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y asociacione...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVIAO 250 mg (Micofenolato de mofetilo), con el fin de obtener registro sanitario. Incluye detalles de ...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión se fund...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la evaluación del medica...
Acta No. 03 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación de actas anteriores, y la discusión de temas como medicamentos y productos nuevos, biológicos, modif...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, especialmente Ertapenem sódico. Incluye indicaciones, contraindicaciones y ampliación de uso para prof...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca la ev...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de recurso de reposición para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa el recurso de reposición presentado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. para la ampliación de indicación del medicamento Enterogermina 2000 millones / 5 mL su...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a la presencia de benzocaína y la alerta de la FDA sobre efectos adversos graves. El acta documenta el a...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así como el desarrollo de la...
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos. Se analiza el medicamento Spinraza (nusinersen) para el tratamiento de atrof...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron solicitudes y evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y asociaciones, incluyendo productos como DUTAZ y Tramadol + Metoclopramida. El documento detalla el desarrollo d...