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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se discute la solicitud de AUSSANT PHARMA S.A.S. ...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en dicie...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aplaza la aprobación del estudio c...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos e...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y aprobaron reacti...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 15 de abril de 2015 en INVIMA...
Acta No. 18 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE - Cosmos Scientific SAS
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de investigación c...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Labcare Colombia para...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colo...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron concep...
Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 200...
Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se discute la solicitud de AUSSANT PHARMA S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Biop...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la revisión nor...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aplaza la aprobación del estudio clínico 'Evaluación clínica ventilador Unisabana-He...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y se notific...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y aprobaron reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYS...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 15 de abril de 2015 en INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verifi...
Acta No. 18 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE - Cosmos Scientific SAS
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de investigación clínica y la importación del dispositivo de trombec...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Labcare Colombia para la importación del reactivo 'COVID-19 (SARS-COV-2...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos de productos co...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reac...
Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del reg...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo So...
Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se discute la solicitud de AUSSANT PHARMA S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B. Se aplaza la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas, solici...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la revisión normativa y clasificación de productos como Thealoz Duo, Fitostimoline Plus y Swash6O Perineume, así co...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aplaza la aprobación del estudio clínico 'Evaluación clínica ventilador Unisabana-Herons — Estudio clínico fase 1' presentado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la v...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y se notifican cierres de estudios relacionados con dispositivos médicos. Incluye análisis de casos y requerimie...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y aprobaron reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., incluyendo pruebas rápidas para hepatitis C y B fabricadas por ABON BIOPHARM....
Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 15 de abril de 2015 en INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados por la comisión revisora....
Acta No. 18 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE - Cosmos Scientific SAS
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de investigación clínica y la importación del dispositivo de trombectomía DAISE, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio se realizará en Antioquia, Colombia, c...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Labcare Colombia para la importación del reactivo 'COVID-19 (SARS-COV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit'. La sala no aprobó la importación por falta de datos sobre seroconversi...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos de productos como ELECTRAST™ y PAVMEDPORTLOTM. Se determinó que la aprobación del estudio de ELECTRAST™ debe ser re...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro presentadas por diferentes laboratorios. El documento detalla los prod...
Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica y accesorios, según solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mari...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidaridad de Vacunas' contra COVID-19. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación...