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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 01 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 29 de enero de 2015
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 01 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 29 de enero de 201...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...
Acta No. 09 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocina...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Soluc...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 25 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria mayo 2013
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2...
Acta No. 42 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se decidió incluir el medicamento Metotrexat...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas re...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. s...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna de AstraZeneca COVID-19
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la vacuna de A...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 09 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye ...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de Advance Scientific d...
Acta No. 01 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 29 de enero de 2015
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 01 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 29 de enero de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunió...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...
Acta No. 09 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca ...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a la...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de dosificación de medic...
Acta No. 25 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria mayo 2013
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2013. El documento aborda temas regulatorios sobre ...
Acta No. 42 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se decidió incluir el medicamento Metotrexato 2.5 mg tabletas en el listado de medicamentos vi...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos y de sínt...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El document...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna de AstraZeneca COVID-19
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19. El documento detall...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 09 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye el desarrollo de sesiones, revisión de medicamento...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia S.A.S. para excluir el medicamento Melf...
Acta No. 01 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 29 de enero de 2015
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 01 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 29 de enero de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunión, temas tratados, y la revisión de medicamentos como Avastin, incluyendo sus indicaciones y contrai...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...
Acta No. 09 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca comparar la eficacia y seguridad de ranibizumab frente a terapia con láser en niños prematuros con r...
Acta No. 20 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Odipirin-Solución Ótica Laboratorios Nakuch Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a la presencia de benzocaína y la alerta de la FDA sobre efectos adversos graves. El acta documenta el a...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye información sobre com...
Acta No. 25 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria mayo 2013
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2013. El documento aborda temas regulatorios sobre medicamentos, incluyendo la revisión de presentaciones, estudios farmacocinéticos, modificaciones de...
Acta No. 42 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se decidió incluir el medicamento Metotrexato 2.5 mg tabletas en el listado de medicamentos vitales no disponibles por insuficiencia de existencias para enfermedades de alto riesgo....
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo el análisis del producto SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH-1...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa la respuesta de Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El documento detalla recomendaciones sobre riesgos cardíacos asociados al uso de escitalopram y la importancia ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna de AstraZeneca COVID-19
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para la administración de la vacun...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 09 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye el desarrollo de sesiones, revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones y renovaciones. Se destaca la evaluac...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia S.A.S. para excluir el medicamento Melfalan 50 mg/1U polvo para reconstituir del listado de medicamentos vitales no disponibles. El documen...