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Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas sobre la revisión de moléculas nuevas, medicamentos biológicos y la aplicación normativa vigente, incluyendo as...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento CoviFab6O de EXELTIS SAS para el tratamiento de COVID-19 moderado a severo. El documento incluye detalles sobre composición, indic...

Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg - American Generics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de American Generics S.A.S. para excluir el medicamento Medroxiprogesterona Acetato Estéril 25mg/Estradiolcipionato Estéril 5mg suspensión inyectable del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala concluye qu...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordó la actualización de información de seguridad en etiquetas y prescripción, en resp...

Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A.

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 24 de junio de 2015. Incluye revisión de expedientes de medicamentos como Ketoconazol tabletas de Biogen Laboratorios de Colombia S.A., recomendando la cancelación de su registro sanitario, y ...

Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte

Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la revisión de múltiples productos farmacéuticos. Incluye temas de consultas, derechos de peti...

Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye la verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos biológicos. Se evalúa el medicam...

Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. El producto en investigación es Dupilumab (SAR231893), y se detallan las present...

Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. El documento registra la verificación del quórum, aprobación de actas anteriores y la evaluación de nuevos medicamentos y productos biológicos, destacando la re...

Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de PROCAPS S.A. y MERCK S.A., incluyendo Oxicodona y Eutirox. El acta detalla requerimientos adicionales y decisiones to...

Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y registro del producto Zenibe 60 de Sanofi Aventis de Colombia S.A. El documento detalla la ...