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Mostrando 52313 documento(s)
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna He...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registr...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Lab...
Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revi...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realiz...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Lt...
Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyr...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 09...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), prese...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. Incluye ...
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentracio...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indic...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medi...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Laboratorios Laproff S.A. sobre el producto Metoprolo...
Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la inclusión temporal del oxígeno medicinal en ...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en abril de 2025. El documento detalla la veri...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda. El documento detalla la composición, indicacio...
Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, present...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 09 de 2023. El documento registra las sesiones reali...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), presentado por Liminal Therapeutics S.A.S. El documento...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior ...
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodispo...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones especiales para el uso de Hexaxim en población pediátrica...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo la solicitud de VESALIUS PHARMA S.A.S. para el producto Treosulfan 5g....
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Laboratorios Laproff S.A. sobre el producto Metoprolol tabletas 100 mg. Se decidió negar el estudio de bioequivalencia in vitro por no cumplir con la met...
Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la inclusión temporal del oxígeno medicinal en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con otros temas relacionados con medicament...
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en abril de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre medicamentos de síntesis, inclu...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como los temas tratados en las sesiones ordinaria y extra...
Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, presentada por Advance Scientific de Colombia. El documento describe la composición, indicaciones, contrain...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 09 de 2023. El documento registra las sesiones realizadas entre mayo y agosto de 2023, la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la disc...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), presentado por Liminal Therapeutics S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, dosificación y aspectos regulatorios del medicamento, así com...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas técnicos como revisiones de oficio e información para prescribir....
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye la revisión del medicamento Pangetano Plus de Tecnoquímicas S.A...