Biblioteca de Documentos

Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el medicamento Secukinumab, dirigido a pacientes pediátricos con psoriasis en placa crónica grave. Incluye detalles sobre e...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. Incluye revisión de indicaciones y camb...

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evaluó y recomendó la aceptación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia. Incluye detalles sobre el desarrollo de la sesión, participante...

Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos

Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y aprobación de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolako, Cannepi, Dicynone, Spinraza, Botox, Darzalex, Rybelsus y Strensiq. El acta registra e...

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de dosificación, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos...

Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye la revisión del medicamento Pangetano Plus de Tecnoquímicas S.A...

ASS-RSA-FM130.doc

Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas, incluyendo la evaluación del medicamento Fabiflu (favipiravir) para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado. Se pr...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, inclu...

Acta No. 02 de 2024 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan y aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Lutic tabletas 150 mg (Lamivudina) y Glimepirida 2 mg tableta, presentados por Laboratorios Legrand S.A. y Tecnoquí...

Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de un protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia entre REMBREO 100mg y SPRYCELO 100mg. El acta detalla las observaciones técnicas y éticas...

Acta No. 12 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento MAYZENT (siponimod) de Novartis Pharma AG para el tratamiento de esclerosis múltiple secundaria progresiva. El documento detalla la composición, indicaci...