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Mostrando 52346 documento(s)
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentracio...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Lab...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...
Acta No. 09 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluacion...
Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyr...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ju...
Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebra...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ác...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verifi...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna He...
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodispo...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Laboratorios Laproff S.A. sobre el producto Metoprolo...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la...
Acta No. 09 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y mod...
Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, present...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de...
Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013. El documento registra la discusión y aprobación ...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, pres...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodis...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indic...
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye la revisión del medicamento Pangetano Plus de Tecnoquímicas S.A...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Laboratorios Laproff S.A. sobre el producto Metoprolol tabletas 100 mg. Se decidió negar el estudio de bioequivalencia in vitro por no cumplir con la met...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevas moléculas y medicamentos biológicos, incluyendo el trámite de la vacuna Spikev...
Acta No. 09 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificaciones regulatorias de medicamentos y productos biológicos. Incluye la revisión y aprobación de...
Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, presentada por Advance Scientific de Colombia. El documento describe la composición, indicaciones, contrain...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones normativas, destacando el análisis del medicamento MEKTOVI 15 ...
Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda la revisión de temas regulatorios, incluyendo el caso del medicamento Drelamin (zolpidem tartrato),...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013. El documento registra la discusión y aprobación del protocolo de investigación MK906A-149, enfocado en el estudio de finasteride y tamsulosina en pa...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, presentada por PROCAPS S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicac...
Acta No. 05 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Rembreo 100 mg (Dasatinib) y Sprycel 100 mg, y ...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones especiales para el uso de Hexaxim en población pediátrica...