Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica de Tramadol clorhidrato y Diclofenaco sódico, presentada por BCN Medical S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindica...

Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye la verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos biológicos. Se evalúa el medicam...

Acta No. 18 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema (Bayer S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la modificación de contraindicaciones para Scheriproct N Crema de Bayer S.A., incluyendo la aprobación de inserto e información para prescribir. El acta recoge las deliberaciones y decisiones tomadas por la Com...

Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. El documento registra la verificación del quórum, aprobación de actas anteriores y la evaluación de nuevos medicamentos y productos biológicos, destacando la re...

Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de medicamentos vitales no disponibles. La solicitud es negada por persistir criterios de bajo abastecimient...

Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 22 de febrero de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y discusión de protocolos de investigación, incluyendo medicamentos y dispositivos ...

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2018. El documento detalla la evaluación de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se resalta la evaluación de VA...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como modificación de indicaciones y cambios normativos en medicamentos de síntesis y biológicos, con...

Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordó la actualización de información de seguridad en etiquetas y prescripción, en resp...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluaci...

Acta No. 07 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos sobre productos como Elocom Loción y Flazcort, presentados por Merck Sharp & Dohme Corp y Laboratorio Franco Colombiano S.A. Se discuten recomendaciones sobre contraindicaciones y se ...