Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como modificación de indicaciones y cambios normativos en medicamentos de síntesis y biológicos, con...

Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordó la actualización de información de seguridad en etiquetas y prescripción, en resp...

Acta No. 04 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicacion...

Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluaci...

Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A.

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 24 de junio de 2015. Incluye revisión de expedientes de medicamentos como Ketoconazol tabletas de Biogen Laboratorios de Colombia S.A., recomendando la cancelación de su registro sanitario, y ...

Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en abril de 2024. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas como evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, modificaciones...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo recomendaciones y conceptos sobre productos como Tirox...

Acta No. 06 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificaciones de indicaciones y dosifi...

Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 09 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión de temas como nuevos registros sanitarios de medi...

Acta No. 15 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, protocolos de ...

Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. El producto en investigación es Dupilumab (SAR231893), y se detallan las present...