Biblioteca de Documentos

Acta No. 17 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - LLOREDA & CIA S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y modificaciones de medicamentos. Se destaca la evaluación del medicamento ORKAMBI para el tratamiento de la fibrosis quíst...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deseen presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. El documento describe los pasos, formatos y requisitos para la radicación de la solicitud ante la Sala Especializada d...

Acta No. 19 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en septiembre de 2014. El documento aborda temas como medicamentos vitales no disponibles y alerta sobre el riesgo de intoxicación alcohólica por el uso de D...

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento incluye la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y cambios normat...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...

Acta No. 20 Segunda Parte - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company, enfocado en el tratamiento de la artritis reumatoidea temprana en adultos. El documento incluye detalles sobre...

Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión temporal de varios medicamentos vitales no disponibles, como alcohol etílico, alcohol isopropílico y clorhexidina gluconato, debido a la alta demanda y escasez reportada por los titulares y distr...

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - B. Braun Medical S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de indicaciones para el medicamento Nutriflex Lipid Special de B. Braun Medical S.A. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones y...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Xeomin

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisan temas relacionados con el producto biológico Xeomin, sus indicaciones médicas, precauciones y limitaciones de uso en diferentes grupos de pacientes....

Acta No. 02 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y...

Acta No. 13 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas sobre el listado de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo la solicitud de inclusión de la adrenalina solución inyectable por desabastecimiento en Colombia. El documento detalla el desarrollo de l...