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Mostrando 52431 documento(s)

Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revi...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...

Acta No. 49 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 y 13 de noviembre de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 49 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 y 13 de noviembre de 2013....

Acta No. 05 de 2017, segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INV...

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...

Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), prese...

Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...

Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013...

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentracio...

Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclus...

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ju...

Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la inclusión temporal del oxígeno medicinal en ...

2025 388 vistas 239 descargas
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la...

2023 335 vistas 212 descargas
Acta No. 49 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 y 13 de noviembre de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 49 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 y 13 de noviembre de 2013. Incluye temas como actualización de medicamentos ...

2013 286 vistas 217 descargas
Acta No. 05 de 2017, segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento ...

2017 367 vistas 209 descargas
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...

2024 467 vistas 234 descargas
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), presentado por Liminal Therapeutics S.A.S. El documento...

2013 324 vistas 224 descargas
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El document...

2020 284 vistas 247 descargas
Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013. El documento registra la discusión y aprobación ...

2013 311 vistas 225 descargas
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLY...

2023 315 vistas 216 descargas
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodispo...

2019 292 vistas 230 descargas
Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclusión del principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0...

2023 469 vistas 227 descargas
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de...

2025 443 vistas 229 descargas

Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la inclusión temporal del oxígeno medicinal en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con otros temas relacionados con medicament...

2025 388 vistas 239 descargas

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevas moléculas y medicamentos biológicos, incluyendo el trámite de la vacuna Spikev...

2023 335 vistas 212 descargas

Acta No. 49 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 y 13 de noviembre de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 49 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 y 13 de noviembre de 2013. Incluye temas como actualización de medicamentos OTC, revisión de medicamentos vitales no disponibles y conceptos técnicos sobre solicitudes de impor...

2013 286 vistas 217 descargas

Acta No. 05 de 2017, segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos y el análisis de moléculas competidoras para registro ...

2017 367 vistas 209 descargas

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...

2024 467 vistas 234 descargas

Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), presentado por Liminal Therapeutics S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, dosificación y aspectos regulatorios del medicamento, así com...

2013 324 vistas 224 descargas

Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de molé...

2020 284 vistas 247 descargas

Acta No. 34 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 de junio de 2013. El documento registra la discusión y aprobación del protocolo de investigación MK906A-149, enfocado en el estudio de finasteride y tamsulosina en pa...

2013 311 vistas 225 descargas

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo metastásico o avan...

2023 315 vistas 216 descargas

Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos, así como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye la revisión del medicamento Pangetano Plus de Tecnoquímicas S.A...

2019 292 vistas 230 descargas

Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclusión del principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg (tableta de liberación prolongada) en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boe...

2023 469 vistas 227 descargas

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones normativas, destacando el análisis del medicamento MEKTOVI 15 ...

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