Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembr...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivale...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en d...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Sugamet (Evogliptina + Metformina) - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa la nueva asociación farmacológica Sugamet (Evogliptina + Metformina) de Eurofarma Co...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre ...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamento...
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la se...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El document...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas d...
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la evaluación de n...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones reali...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recub...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como r...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Sugamet (Evogliptina + Metformina) - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa la nueva asociación farmacológica Sugamet (Evogliptina + Metformina) de Eurofarma Colombia S.A.S, destinada al tratamiento de la diabe...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la verificación de ...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxig...
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la rev...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de a...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamento...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estu...
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se dest...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones realizadas, la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación d...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión se fund...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, consultas, protoco...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Sugamet (Evogliptina + Metformina) - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa la nueva asociación farmacológica Sugamet (Evogliptina + Metformina) de Eurofarma Colombia S.A.S, destinada al tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. El documento detalla composición, indicaciones, contraindicaciones y aspectos...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de protocolos de investigación, incluyendo la soli...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxiga (dapagliflozina) de Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A., indicado para el tratamiento de la diab...
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la revisión de la vacuna tetravalente contra el dengue QDENGA de Baxalta Colombia S.A.S., con información ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados sobre medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmaco...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento Caprelsa (vandetanib) para el t...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en medicamentos. Se destaca la revisió...