Biblioteca de Documentos

Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la inclusión temporal del oxígeno medicinal en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con otros temas relacionados con medicament...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas técnicos como revisiones de oficio e información para prescribir....

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión y aprobación de actas anteriores, y la evaluación de nuevos medicamentos y productos ...

Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg de Galenicum Health Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así...

Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de un protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia entre REMBREO 100mg y SPRYCELO 100mg. El acta detalla las observaciones técnicas y éticas...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevas moléculas y medicamentos biológicos, incluyendo el trámite de la vacuna Spikev...

Acta No. 11 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Piperacilina + Tazobactam para AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam, producto de AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El documento detalla las recomendaciones sobre dosis y frecuencia de administración para di...

Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclusión del principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg (tableta de liberación prolongada) en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boe...

Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en abril de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre medicamentos de síntesis, inclu...

Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda

Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como los temas tratados en las sesiones ordinaria y extra...

Acta No. 05 de 2017, segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos y el análisis de moléculas competidoras para registro ...

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