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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Fondo Nacional de Estupefacientes
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos ...
Acta No. 08 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el expediente del medicamento REVEST...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivale...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre ...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Sugamet (Evogliptina + Metformina) - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa la nueva asociación farmacológica Sugamet (Evogliptina + Metformina) de Eurofarma Co...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamento...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en d...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan temas relacionados con me...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Fondo Nacional de Estupefacientes
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis, nuevas formas farmacéuticas y concent...
Acta No. 08 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08 de 2021. Incluye la evaluación y discusió...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no ...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el expediente del medicamento REVESTIVE 5mg de BAXALTA COLOMBIA S.A.S., indicado para ...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recub...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la verificación de ...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Sugamet (Evogliptina + Metformina) - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa la nueva asociación farmacológica Sugamet (Evogliptina + Metformina) de Eurofarma Colombia S.A.S, destinada al tratamiento de la diabe...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxig...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como r...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibili...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro san...
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Fondo Nacional de Estupefacientes
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis, nuevas formas farmacéuticas y concentraciones, así como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye la evaluación de la Meta...
Acta No. 08 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08 de 2021. Incluye la evaluación y discusión de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y otros temas ...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, destacando la solicitud para incluir la Ribavirina en el listado por su falta de dispon...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el expediente del medicamento REVESTIVE 5mg de BAXALTA COLOMBIA S.A.S., indicado para el síndrome de intestino corto. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, co...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión se fund...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de protocolos de investigación, incluyendo la soli...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Sugamet (Evogliptina + Metformina) - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa la nueva asociación farmacológica Sugamet (Evogliptina + Metformina) de Eurofarma Colombia S.A.S, destinada al tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. El documento detalla composición, indicaciones, contraindicaciones y aspectos...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxiga (dapagliflozina) de Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A., indicado para el tratamiento de la diab...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, consultas, protoco...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisa el caso del medicamento Oxicodal 600 mg tableta recubierta de Lab...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Se...