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Mostrando 52457 documento(s)

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamento...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...

Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis de Colombia S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis, incl...

Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el expediente del medicamento REVEST...

Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Se revisaron me...

Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en d...

Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la...

Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la se...

Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El document...

Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos

Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bio...

Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el ...

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxig...

2013 380 vistas 249 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...

2023 816 vistas 241 descargas
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis de Colombia S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia...

2022 379 vistas 230 descargas
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el expediente del medicamento REVESTIVE 5mg de BAXALTA COLOMBIA S.A.S., indicado para ...

2018 344 vistas 227 descargas
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Se revisaron medicamentos de síntesis, destacando la evaluación d...

2019 333 vistas 234 descargas
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como r...

2014 333 vistas 237 descargas
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no ...

2018 349 vistas 205 descargas
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la rev...

2023 498 vistas 226 descargas
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de a...

2018 389 vistas 225 descargas
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro san...

2019 427 vistas 260 descargas
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos

Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y nuevas formas farmacéuticas. Se det...

2025 351 vistas 221 descargas
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas...

2022 387 vistas 257 descargas

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxiga (dapagliflozina) de Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A., indicado para el tratamiento de la diab...

2013 380 vistas 249 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...

2023 816 vistas 241 descargas

Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis de Colombia S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertenci...

2022 379 vistas 230 descargas

Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el expediente del medicamento REVESTIVE 5mg de BAXALTA COLOMBIA S.A.S., indicado para el síndrome de intestino corto. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, co...

2018 344 vistas 227 descargas

Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Se revisaron medicamentos de síntesis, destacando la evaluación del producto Dapsulon de LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S., con información sobre composición, indicaciones...

2019 333 vistas 234 descargas

Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, consultas, protoco...

2014 333 vistas 237 descargas

Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, destacando la solicitud para incluir la Ribavirina en el listado por su falta de dispon...

2018 349 vistas 205 descargas

Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la revisión de la vacuna tetravalente contra el dengue QDENGA de Baxalta Colombia S.A.S., con información ...

2023 498 vistas 226 descargas

Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados sobre medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmaco...

2018 389 vistas 225 descargas

Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Se...

2019 427 vistas 260 descargas

Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos

Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y nuevas formas farmacéuticas. Se detallan productos específicos y se registran consultas y aclaraciones realizadas durante la sesión....

2025 351 vistas 221 descargas

Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas recubiertas). El acta documenta la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y r...

2022 387 vistas 257 descargas
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