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Mostrando 52461 documento(s)
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones ...
Acta No. 03 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Nombramiento del Dr. Jorge Olarte Caro
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2016, donde se revisaron y aproba...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de m...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Amarey Nova Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con l...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 20 de 2021. El documento registra la ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de s...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivale...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de G...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos
Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bio...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro san...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y c...
Acta No. 03 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Nombramiento del Dr. Jorge Olarte Caro
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2016, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores, se trataron temas de evaluac...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión ...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Amarey Nova Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la modificación de indicaciones y contraindicacione...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 20 de 2021. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anterior...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nu...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recub...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS para diversas indicaciones oncológicas. ...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos
Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y nuevas formas farmacéuticas. Se det...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Se...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento aborda la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, destacando la solicitud para incluir la Ribavirina en el listado por su falta de dispon...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y recursos de reposición. Se incluye la evaluación del medicamento Alecensa de Pr...
Acta No. 03 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Nombramiento del Dr. Jorge Olarte Caro
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2016, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores, se trataron temas de evaluaciones farmacológicas y se nombró al Dr. Jorge Olarte Caro como presidente de la sala. El acta incluy...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Incluye detalles sobre un producto de nutrición parenteral para bebés prema...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Amarey Nova Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la modificación de indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo la revisión del producto Brestex de Amarey Nova Medical S.A. para el t...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 20 de 2021. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y formas farmacéu...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye instrucciones sobre formatos, documenta...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión se fund...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS para diversas indicaciones oncológicas. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y ef...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos
Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y nuevas formas farmacéuticas. Se detallan productos específicos y se registran consultas y aclaraciones realizadas durante la sesión....