Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52474 documento(s)
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento abor...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S....
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Amarey Nova Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con l...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de G...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en m...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia para Ácido Valproic...
Acta No. 03 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medica...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicame...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento d...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisione...
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembr...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento aborda la revisión de medicamentos de síntesis, evalua...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista ...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Amarey Nova Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la modificación de indicaciones y contraindicacione...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS para diversas indicaciones oncológicas. ...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2014. El documento detalla la discusión sob...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia para Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El docu...
Acta No. 03 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVI...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla temas tratados como revisión de medicamento...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisiones de oficio sobre gabapentina en cápsulas, recomen...
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la evaluación de n...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento aborda la revisión de medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y estudios de biodisponibilidad. Se destaca la evaluación del producto Dormidi...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista de medicamentos vitales no disponibles, tras verificar su disponibilidad en Colombia....
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Amarey Nova Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la modificación de indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo la revisión del producto Brestex de Amarey Nova Medical S.A. para el t...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS para diversas indicaciones oncológicas. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y ef...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2014. El documento detalla la discusión sobre medicamentos vitales no disponibles, revisión de oficio de medicamentos como Urocuad (Alopurinol ...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia para Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El documento incluye detalles del producto, concepto ético favorable y recomendaciones para el estudio comp...
Acta No. 03 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisa la solicitud del producto Klaricido UD por parte de Laboratorio Franc...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVIAO 250 mg (Micofenolato de mofetilo), con el fin de obtener registro sanitario. Incluye detalles de ...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla temas tratados como revisión de medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición y protocolos, con énfasis en la revisión de oficio de...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisiones de oficio sobre gabapentina en cápsulas, recomendaciones sobre información para prescribir y advertencias de seguridad, y la aprobación de insertos ...
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se dest...