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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se rev...
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de im...
Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicame...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y pr...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de ...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicit...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquí...
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realiz...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Calquence 100 mg - AstraZeneca Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutic...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2022. El documento detalla l...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamie...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó el producto Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA P...
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles y...
Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicam...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del m...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequiv...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetamino...
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, revis...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de ...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Calquence 100 mg - AstraZeneca Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZe...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2022. El documento detalla la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificac...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, destinatarios y marco normativo, así como la clasificación de los tipos de cambios pe...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó el producto Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precau...
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles y alimentos para manejo nutricional de pacientes, emitiendo conceptos técnicos sobre casos particular...
Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S.A. para el tratamiento de hepatitis C. El documento deta...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento Arakoro de STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El acta incluye información sobre composición, indica...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y advertencias. Se destaca la evaluación del medicamento F...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosificación y grupo etario del medicamento biológico ENGERIXO-B 20 suspensión inyectable, desti...
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetaminofén + Cafeína 65 mg. El documento incluye temas tratados como nuevas formas farmacéuticas, modificac...
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores, y discusión de temas como registro sanitario, modificaciones de indicacione...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), sus indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así como la v...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Calquence 100 mg - AstraZeneca Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZeneca Colombia S.A.S. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y ...