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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de s...
Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la apro...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farma...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con m...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 m...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria mayo 2017
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de mayo de 2017. El docu...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicament...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada e...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y excl...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la aprobación del protocolo de investigación C-12-008 sob...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos, estudios de biodisponibi...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo l...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamie...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos ...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles so...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria mayo 2017
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de mayo de 2017. El documento detalla la revisión de actas anteriores y la...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, presentado p...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusi...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no d...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía d...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el medicamento Epibalin ER 330 mg. El acta contiene detalles sobre indicaciones,...
Acta No. 22 Sesión Ordinaria Virtual - Protocolo C-12-008 patrocinado por Alcon Research Ltd
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y solicita la aprobación del protocolo de investigación C-12-008 sobre la seguridad y eficacia de Travoprost solución oftálmica en comparación con Timolol en pacientes ...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificaciones en dosificación y administración, así como la inclusión y ex...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la autorización y registro sanitario de nuevos productos como VITRAKVI de Bayer S.A. El documento det...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, destinatarios y marco normativo, así como la clasificación de los tipos de cambios pe...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Labora...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de LEGABINO CR 330 mg de Laboratorios Legrand S.A. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias, especialmente el riesgo de angioedema en pacien...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria mayo 2017
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de mayo de 2017. El documento detalla la revisión de actas anteriores y la evaluación de medicamentos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Stivarga ...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, presentado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El acta incluye detalles sobre la composición, indicaciones y contraindi...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusión sobre medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 par...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no disponibles, con énfasis en la solicitud de inclusión de la norepinefrina solución inyectable por des...
Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y vía de administración para el medicamento Fluimucil 300mg/3mL inyectable, solicitado por Zambon Colombia ...