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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 28 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con la modificación de dosificación ...
Acta No. 09 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación de dosificación y posología para Daximo 2.5 mg/ml - ABBVIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de ABBVIE SAS para modificar la dosificación y posología del medicamento Da...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos re...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. El docum...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 27 de marzo de 2019. Incluye verific...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio producto Telux 10 mg tabletas
Acta No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 27 de...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Baxter S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa y recomienda la aprobación de la posología para el producto 'Inyección de lactato de...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa el expediente de Proteinnova, ...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes y expedientes de nuevos...
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se re...
Acta No. 28 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con la modificación de dosificación y posología de medicamentos, incluyendo el caso de...
Acta No. 09 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación de dosificación y posología para Daximo 2.5 mg/ml - ABBVIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de ABBVIE SAS para modificar la dosificación y posología del medicamento Daximo 2.5 mg/ml (levosimendan), solución inyectable...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Prod...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. El documento aborda la solicitud de aprobación de protocol...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la renovación del medicamento ...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 27 de marzo de 2019. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y disc...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio producto Telux 10 mg tabletas
Acta No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. El documento aborda la revisión de ...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Baxter S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa y recomienda la aprobación de la posología para el producto 'Inyección de lactato de Ringer' de Laboratorios Baxter S.A., estableciend...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral estéril de aminoácidos esenciale...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes y expedientes de nuevos medicamentos y modificaciones de indicaciones. El...
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de indicaciones y dosifi...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron registros sanitarios y renovaciones de med...
Acta No. 28 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con la modificación de dosificación y posología de medicamentos, incluyendo el caso de Excedrin Tabletas 250 mg de GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Colombia S.A.S. El documento detall...
Acta No. 09 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación de dosificación y posología para Daximo 2.5 mg/ml - ABBVIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se revisa la solicitud de ABBVIE SAS para modificar la dosificación y posología del medicamento Daximo 2.5 mg/ml (levosimendan), solución inyectable para el tratamiento de falla cardíaca aguda y crónica. El acta incluye detalles sobre indicaciones,...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite a los titulares de registros sanitarios solicitar cambios en indicaciones,...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. El documento aborda la solicitud de aprobación de protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg, incluyendo observaciones técnicas y recomendacione...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la renovación del medicamento biológico Enoxaparina sódica jeringas prellenadas 20 mg/0.2 ml de Laboratorios Delta S.A.S, incluyen...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 27 de marzo de 2019. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión de temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificacion...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio producto Telux 10 mg tabletas
Acta No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. El documento aborda la revisión de oficio del producto Telux 10 mg tabletas, la cancelación de su registro sanitario y el recurso de re...
Acta No. 09 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Baxter S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa y recomienda la aprobación de la posología para el producto 'Inyección de lactato de Ringer' de Laboratorios Baxter S.A., estableciendo que la dosificación debe ser determinada por el médico según la condición clínica y resultados de ...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral estéril de aminoácidos esenciales indicada para el tratamiento de la desnutrición proteica en adultos con diferentes patologías. El ...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes y expedientes de nuevos medicamentos y modificaciones de indicaciones. El acta destaca la revisión del medicamento Zevtera de Biotoscana Farma S.A., sus indicaciones, compos...
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, especialmente la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento de...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron registros sanitarios y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la evaluación del producto JIVI de Bayer S.A. para tratamiento de h...