Biblioteca de Documentos

Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta No. 1 de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento registra la verificació...

Acta No. 05 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la revisión de nuevas moléculas, modificacio...

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas sobre la revisión de moléculas nuevas, medicamentos biológicos y la aplicación normativa vigente, incluyendo as...

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite solicitar la evaluación de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como la inclusión en el listado de medicamentos vit...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como modificación de indicaciones y cambios normativos en medicamentos de síntesis y biológicos, con...

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Xarelto 20 mg (Bayer S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan y modifican indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo Xarelto 20 mg (Bayer S.A.), utilizado para prevención y tratamiento de trombosis y embolismo. Se detallan l...

Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aborda la solicitud del Tribunal Superior del Distrito Judicial de Cartagena sobre la importación del medicamento Tolvaptan para una paciente con poliquistosis renal y otras...

Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye la verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos biológicos. Se evalúa el medicam...

Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las salas especializadas de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y medicamentos biológicos, donde se autorizó el uso de la bioimpresora 4D Clean Bench / DFU Regen Dr. Invivo para investigaciones clínicas aprobadas...

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2018. El documento detalla la evaluación de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se resalta la evaluación de VA...

Acta No. 06 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto TROSBIOO 30 mg de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del m...

ASS-RSA-FM081-2.doc