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Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. E...
Acta No. 10 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medic...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realiz...
Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicame...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y pr...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada e...
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y excl...
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de im...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Calquence 100 mg - AstraZeneca Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutic...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacion...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 10 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medicamentos Eutirox 100 ug y 125 ug, solicitados por M...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de ...
Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicam...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del m...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusi...
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, revis...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no d...
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles y...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Calquence 100 mg - AstraZeneca Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZe...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamie...
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de ind...
Acta No. 10 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medicamentos Eutirox 100 ug y 125 ug, solicitados por MERCK S.A. El documento detalla los requerimientos y observaciones de la Comisión Revisora sobre la c...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), sus indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así como la v...
Acta No. 27 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y recomiendan aprobaciones para medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S.A. para el tratamiento de hepatitis C. El documento deta...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento Arakoro de STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El acta incluye información sobre composición, indica...
Acta No. 02 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en febrero de 2023. El documento detalla la discusión sobre medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 par...
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores, y discusión de temas como registro sanitario, modificaciones de indicacione...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no disponibles, con énfasis en la solicitud de inclusión de la norepinefrina solución inyectable por des...
Acta No. 04 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles y alimentos para manejo nutricional de pacientes, emitiendo conceptos técnicos sobre casos particular...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Calquence 100 mg - AstraZeneca Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZeneca Colombia S.A.S. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, destinatarios y marco normativo, así como la clasificación de los tipos de cambios pe...
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y solicitudes de aprobación para Lenalidomida cápsulas de 5 mg y 15 mg por parte de CIPLA LI...