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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas de evaluación farmacológica de medicamentos y pro...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosifi...
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión ...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 16 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El docum...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos bi...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ord...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesi...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamen...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentad...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se recomienda la inclusión de Vimiz...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas de evaluación farmacológica de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión y aproba...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, es...
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verif...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 16 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento registra las sesiones realizadas en noviembre...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Produ...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodis...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro ...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento incluye informac...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se recomienda la inclusión de Vimizim (elosulfasa alfa) y clorhidrato de protamina en...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018, donde se discuten temas relacionados con medicam...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000 UL y 2000 UL, presentado por el Laboratorio Franc...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas de evaluación farmacológica de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión y aprobación de actas anteriores, y la evaluación del medicamento 'Cefdial' de SCANDINAVIA PHARMA LTDA. Se r...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión extraordinaria No. 14 de 2020, donde se aborda la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, especialmente Ertapenem sódico. Incluye indicaciones, contraindicaciones y ampliación de uso para prof...
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados como medicamentos de síntesis, biológi...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 16 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento registra las sesiones realizadas en noviembre y diciembre de 2023, abordando la evaluación y registro de nuevos medicamentos de síntesis y biológ...
Formato de evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial se emplea para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite detallar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de admini...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias, destacando la revisión del medicam...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta No. 21 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la evaluación del medica...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca la ev...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así como el desarrollo de la...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se recomienda la inclusión de Vimizim (elosulfasa alfa) y clorhidrato de protamina en el listado de medicamentos vitales no disponibles, tras analizar su situación de comercialización y...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la revisión de nuevas moléculas, modificaciones de indica...
Acta No. 23 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recubiertas de 1000 UL y 2000 UL, presentado por el Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. El acta incluye la revisión de temas como medicamentos de síntesis, nu...