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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicament...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica patrocinado p...
Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 50 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realiza...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron ap...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el med...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioe...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comi...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las salas especializadas de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitr...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Xarelto 20 mg (Bayer S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan y modifican indicaciones y cont...
Acta No. 05 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúa el medicamento Vargatef (nintedanib), presentado por Boehringer I...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, es...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en abril de 2024. Incluye ...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, presentado p...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfocado en el medicamen...
Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 50 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 28 y 29 de noviembre de 2013. El documento d...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioe...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colom...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de PROCAPS S.A. y ME...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, rev...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las salas especializadas de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y medicamentos biológicos, donde se autorizó el ...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Xarelto 20 mg (Bayer S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan y modifican indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo Xarelto...
Acta No. 05 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúa el medicamento Vargatef (nintedanib), presentado por Boehringer Ingelheim S.A. El documento detalla la composición,...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en abril de 2024. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anteri...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, presentado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El acta incluye detalles sobre la composición, indicaciones y contraindi...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfocado en el medicamento Iclaprim para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel. Incluye detalles sobre...
Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 50 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 28 y 29 de noviembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como revisiones de oficio, insertos y protocolo...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la sesión extraordinaria No. 12 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabrica...
Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordó la actualización de información de seguridad en etiquetas y prescripción, en resp...
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de PROCAPS S.A. y MERCK S.A., incluyendo Oxicodona y Eutirox. El acta detalla requerimientos adicionales y decisiones to...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de temas administrativos y respuesta a solicitud sobre la aplicación del Decreto 2085 de 2002 ...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las salas especializadas de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y medicamentos biológicos, donde se autorizó el uso de la bioimpresora 4D Clean Bench / DFU Regen Dr. Invivo para investigaciones clínicas aprobadas...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Xarelto 20 mg (Bayer S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan y modifican indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo Xarelto 20 mg (Bayer S.A.), utilizado para prevención y tratamiento de trombosis y embolismo. Se detallan l...
Acta No. 05 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúa el medicamento Vargatef (nintedanib), presentado por Boehringer Ingelheim S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones del producto, así como otros temas tratados en la s...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la revisión de múltiples productos farmacéuticos. Incluye temas de consultas, derechos de peti...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en abril de 2024. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas como evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, modificaciones...