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Mostrando 52474 documento(s)
Acta No. 01 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria reali...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investiga...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas ...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varia...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como evaluaciones far...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Este documento corresponde al acta de una reunión en la que se verifica el quórum y se realiza la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de Eurofarma Colom...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discute...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medica...
Acta No. 01 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en enero de 2025. El acta detalla la verifica...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-052...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuev...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión d...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Este documento corresponde al acta de una reunión en la que se verifica el quórum y se realiza la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas aso...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorizació...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodis...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertenc...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y...
Acta No. 01 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en enero de 2025. El acta detalla la verificación del quórum, revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificacione...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron protocolos de investigación, incluyendo el estudio del medicamento PF-05280586 frente a rituximab en artritis reumatoide. Se aprobaron procedimientos relacionados con export...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones, registro sanitario y renovaciones. Se destaca la ev...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión de la inmunoglobulina anti D en el listado de medicamentos vitales no disponibles, en el contexto de ...
Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante la ausencia de registros sanitarios vigen...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales no disponibles. Se evaluó el medicamento EKLIRA GENUAIR 322 ug/dosis para EPOC, detallando ...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Este documento corresponde al acta de una reunión en la que se verifica el quórum y se realiza la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y concentraciones, así como modificaciones en dosificación y posología de medicamentos esp...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la priorización de trámites para la evaluación de medicamentos biológicos, en especial para la vacunación contra l...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Se recomienda informar a médicos y usuarios sobre los riesgos de efectos adversos, especialment...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y otras características del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución inyectable. El documento incluye de...