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Mostrando 52474 documento(s)
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discute...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en ju...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medica...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Este documento corresponde al acta de una reunión en la que se verifica el quórum y se realiza la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...
Acta No. 17 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación de Tygacil Inyectable 50 mg - Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación para Tygacil Inyectable 50 mg ...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, e...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria del 28 de febrero de 2013. Incluye verificación de quórum, revi...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como evaluaciones far...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertenc...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación ...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Este documento corresponde al acta de una reunión en la que se verifica el quórum y se realiza la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas aso...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 12 de 2022. El document...
Acta No. 17 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación de Tygacil Inyectable 50 mg - Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación para Tygacil Inyectable 50 mg de Pfizer S.A.S. El documento detalla la nueva dos...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos y productos biológicos, ...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013. Incluye la revisión y aprobación de la monografí...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria del 28 de febrero de 2013. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y actualización del listado ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Se recomienda informar a médicos y usuarios sobre los riesgos de efectos adversos, especialment...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....
Acta No. 11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas como sueros antiofídicos, con participa...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de B. Braun Medical S.A. para modificar la dosificación, posología y otras características del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución inyectable. El documento incluye de...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Este documento corresponde al acta de una reunión en la que se verifica el quórum y se realiza la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y concentraciones, así como modificaciones en dosificación y posología de medicamentos esp...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg por Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento recoge el desarroll...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 12 de 2022. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renov...
Acta No. 17 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación de Tygacil Inyectable 50 mg - Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación para Tygacil Inyectable 50 mg de Pfizer S.A.S. El documento detalla la nueva dosificación, recomendaciones de uso y consideraciones para pacientes con deterioro renal, así como la ...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos y productos biológicos, y análisis detallado del medicamento Rifanil para el tratamiento y profilaxis de la tuberculosis. Se...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013. Incluye la revisión y aprobación de la monografía farmacológica del producto biológico ELAPRASE, indicado para el síndrome de Hunter, y detalla adve...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria del 28 de febrero de 2013. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y actualización del listado de medicamentos vitales no disponibles. Se recomienda la exclusión de ciertos medicamentos con regis...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales no disponibles. Se evaluó el medicamento EKLIRA GENUAIR 322 ug/dosis para EPOC, detallando ...