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Mostrando 52474 documento(s)
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El ...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas como estudios de biodisponibilidad y bioeq...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, forma...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluaron nuevas asociaciones, for...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para insti...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombi...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la re...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilid...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medica...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la revisión de quórum, temas tra...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobaci...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento de...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluaron nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamento...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vital...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Co...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08 de 2024. El documento describe el desarrollo de l...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la revisión y aprobación del protocolo de investigación...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, ...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tablet...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, especialmente aquel...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la revisión de quórum, temas tratados como moléculas nuevas y medicamentos biológicos, y la evaluación del medicamento ISTURISA para...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la evaluación de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, ...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobación para el producto Lamivudina + Zidovudina + Nevirapina. El documento incluye observaciones y reque...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento detalla los requisitos de información farmacológica y administrativa exigidos por el INVIMA para la ge...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluaron nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Se destaca la revisión del medicamento Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S....
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y ante la insuficiente disponibilidad en Colom...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, considerando que la r...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08 de 2024. El documento describe el desarrollo de las sesiones, temas tratados como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de in...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la revisión y aprobación del protocolo de investigación RPCO1-301 sobre el medicamento RPC1063 (ozanimod) para esclerosis múltiple recurrente, con informac...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, trámites asociados y protección de datos no divulgados. El documento detalla la información requerid...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas, con el objetivo de obtener registro sanitario. El documento detalla los requerimient...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, especialmente aquellos con principio activo lidocaína, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla ...