Biblioteca de Documentos

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevas moléculas y medicamentos biológicos, incluyendo el trámite de la vacuna Spikev...

Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el medicamento Secukinumab, dirigido a pacientes pediátricos con psoriasis en placa crónica grave. Incluye detalles sobre e...

Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, presentada por Advance Scientific de Colombia. El documento describe la composición, indicaciones, contrain...

Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda

Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como los temas tratados en las sesiones ordinaria y extra...

Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas, incluyendo la evaluación del medicamento Fabiflu (favipiravir) para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado. Se pr...

Acta No. 02 de 2024 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan y aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Lutic tabletas 150 mg (Lamivudina) y Glimepirida 2 mg tableta, presentados por Laboratorios Legrand S.A. y Tecnoquí...

Acta No. 22 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 22 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la revisión de Ativan 2 mg (lorazepam), con información sobre indi...

Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, detallando composición, indicaciones y contraindicaciones aprobadas....

Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), presentado por Liminal Therapeutics S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, dosificación y aspectos regulatorios del medicamento, así com...

ASS-RSA-FM130.doc

Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de molé...

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones normativas, destacando el análisis del medicamento MEKTOVI 15 ...