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Mostrando 52680 documento(s)

Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Nova...

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registr...

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...

Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim

Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna He...

Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprob...

Acta No. 22 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 22 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten m...

Acta de revisión de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos

Acta que documenta la revisión y discusión de nuevas moléculas, medicamentos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo productos específico...

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de ...

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evaluó y recomendó la aceptación de la ...

Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebra...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de ag...

Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el medicamento Secukinu...

2016 483 vistas 234 descargas
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medi...

2023 468 vistas 231 descargas
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLY...

2023 348 vistas 227 descargas
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la...

2023 400 vistas 223 descargas
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim

Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indic...

2017 559 vistas 259 descargas
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de un protocolo de biodisponibilidad y bioeq...

2017 359 vistas 218 descargas
Acta No. 22 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 22 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de me...

2020 333 vistas 236 descargas
Acta de revisión de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos

Acta que documenta la revisión y discusión de nuevas moléculas, medicamentos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo productos específicos y cambios en indicaciones y dosificación. El doc...

2024 413 vistas 230 descargas
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de 2013. El documento registra la verificación del qu...

2013 362 vistas 204 descargas
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evaluó y recomendó la aceptación de la guía de presentación de estudios de biodisponibili...

2013 305 vistas 238 descargas
Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda...

2014 480 vistas 238 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación ...

2021 358 vistas 221 descargas

Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el medicamento Secukinumab, dirigido a pacientes pediátricos con psoriasis en placa crónica grave. Incluye detalles sobre e...

2016 483 vistas 234 descargas

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo la solicitud de VESALIUS PHARMA S.A.S. para el producto Treosulfan 5g....

2023 468 vistas 231 descargas

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo metastásico o avan...

2023 348 vistas 227 descargas

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevas moléculas y medicamentos biológicos, incluyendo el trámite de la vacuna Spikev...

2023 400 vistas 223 descargas

Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim

Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones especiales para el uso de Hexaxim en población pediátrica...

2017 559 vistas 259 descargas

Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de un protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia entre REMBREO 100mg y SPRYCELO 100mg. El acta detalla las observaciones técnicas y éticas...

2017 359 vistas 218 descargas

Acta No. 22 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 22 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la revisión de Ativan 2 mg (lorazepam), con información sobre indi...

2020 333 vistas 236 descargas

Acta de revisión de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos

Acta que documenta la revisión y discusión de nuevas moléculas, medicamentos biológicos y modificaciones regulatorias, incluyendo productos específicos y cambios en indicaciones y dosificación. El documento está dirigido a la gestión y control de registros sanitarios de medicamentos....

2024 413 vistas 230 descargas

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión Extraordinaria 15 de julio de 2013

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 15 de julio de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión y aprobación de actas anteriores, y la evaluación de nuevos medicamentos y productos ...

2013 362 vistas 204 descargas

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evaluó y recomendó la aceptación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia. Incluye detalles sobre el desarrollo de la sesión, participante...

2013 305 vistas 238 descargas

Acta No. 25 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda la revisión de temas regulatorios, incluyendo el caso del medicamento Drelamin (zolpidem tartrato),...

2014 480 vistas 238 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, inclu...

2021 358 vistas 221 descargas
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