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Mostrando 52680 documento(s)

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ju...

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Lab...

Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), prese...

Acta No. 11 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Piperacilina + Tazobactam para AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación y posología para Piperacilina ...

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registr...

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...

Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxi...

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamento...

Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en m...

Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la se...

Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de...

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de...

2025 505 vistas 240 descargas
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Laboratorios Laproff S.A. sobre el producto Metoprolo...

2023 464 vistas 238 descargas
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), presentado por Liminal Therapeutics S.A.S. El documento...

2013 360 vistas 234 descargas
Acta No. 11 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Piperacilina + Tazobactam para AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam, producto de AUROBINDO PHARMA COLOMBI...

2020 511 vistas 243 descargas
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medi...

2023 468 vistas 231 descargas
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...

2024 596 vistas 243 descargas
Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg de Galenicum Health Colombia S.A.S. E...

2018 541 vistas 238 descargas
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxig...

2013 438 vistas 257 descargas
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2014. El documento detalla la discusión sob...

2014 419 vistas 238 descargas
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medi...

2019 394 vistas 226 descargas
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la rev...

2023 579 vistas 238 descargas
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas ...

2024 488 vistas 229 descargas

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones normativas, destacando el análisis del medicamento MEKTOVI 15 ...

2025 505 vistas 240 descargas

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó el recurso de reposición de Laboratorios Laproff S.A. sobre el producto Metoprolol tabletas 100 mg. Se decidió negar el estudio de bioequivalencia in vitro por no cumplir con la met...

2023 464 vistas 238 descargas

Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Lecarnin (Levocarnitina) - Liminal Therapeutics S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúa el producto Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%), presentado por Liminal Therapeutics S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, dosificación y aspectos regulatorios del medicamento, así com...

2013 360 vistas 234 descargas

Acta No. 11 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Piperacilina + Tazobactam para AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueba la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam, producto de AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El documento detalla las recomendaciones sobre dosis y frecuencia de administración para di...

2020 511 vistas 243 descargas

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo la solicitud de VESALIUS PHARMA S.A.S. para el producto Treosulfan 5g....

2023 468 vistas 231 descargas

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...

2024 596 vistas 243 descargas

Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg de Galenicum Health Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así...

2018 541 vistas 238 descargas

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.

Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisan y aprueban actas anteriores y se evalúan medicamentos y productos biológicos nuevos, incluyendo Forxiga (dapagliflozina) de Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A., indicado para el tratamiento de la diab...

2013 438 vistas 257 descargas

Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2014. El documento detalla la discusión sobre medicamentos vitales no disponibles, revisión de oficio de medicamentos como Urocuad (Alopurinol ...

2014 419 vistas 238 descargas

Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación...

2019 394 vistas 226 descargas

Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la revisión de la vacuna tetravalente contra el dengue QDENGA de Baxalta Colombia S.A.S., con información ...

2023 579 vistas 238 descargas

Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de productos como 'Milesaos 10'. El acta documenta la verificación del quórum, revi...

2024 488 vistas 229 descargas
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