Biblioteca de Documentos

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevas moléculas y medicamentos biológicos, incluyendo el trámite de la vacuna Spikev...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. Incluye revisión de indicaciones y camb...

Acta No. 09 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, solicitud de Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la inclusión del principio activo Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg (tableta de liberación prolongada) en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boe...

Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda

Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como los temas tratados en las sesiones ordinaria y extra...

Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de un protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia entre REMBREO 100mg y SPRYCELO 100mg. El acta detalla las observaciones técnicas y éticas...

Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Producto Dormidina Doxilamina 25 mg - Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg de Galenicum Health Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así...

Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas, incluyendo la evaluación del medicamento Fabiflu (favipiravir) para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado. Se pr...

Acta No. 02 de 2024 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisan y aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Lutic tabletas 150 mg (Lamivudina) y Glimepirida 2 mg tableta, presentados por Laboratorios Legrand S.A. y Tecnoquí...

ASS-RSA-FM130.doc

Acta No. 22 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 22 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la revisión de Ativan 2 mg (lorazepam), con información sobre indi...

Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de molé...

Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la farmacología de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada (48 mg y 32 mg), solicitadas por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. El documento incluye información sobre compos...