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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas como estudios de biodisponibilidad y bioeq...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, forma...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verifi...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan temas de seguridad de medicamentos como Viekira Pak y Techni...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZen...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombi...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitag...
Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 m...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vita...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El documento expone la revisión técn...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobaci...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento de...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamen...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan temas de seguridad de medicamentos como Viekira Pak y Technivie para hepatitis C, incluyendo advertencias de l...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer ...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Co...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el...
Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas sobre medicamentos de...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tra...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentad...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importanc...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El documento expone la revisión técnica y el concepto emitido sobre la inclusión del medicamento en el listado de vitales no disponibles...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobación para el producto Lamivudina + Zidovudina + Nevirapina. El documento incluye observaciones y reque...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento detalla los requisitos de información farmacológica y administrativa exigidos por el INVIMA para la ge...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad, así como la evaluación del medicamento TEKTROTYDO p...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan temas de seguridad de medicamentos como Viekira Pak y Technivie para hepatitis C, incluyendo advertencias de la FDA sobre riesgos hepáticos graves y recomendaciones para profesionales de la salud y pacientes....
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutación EGFR T790M. El documento incluye detalles sobre composi...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, considerando que la r...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El documento describe el desarrollo de la sesión, los asistentes...
Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas sobre medicamentos de síntesis, biológicos, registro sanitario, renovaciones y consultas. Se destaca la discusión sobre e...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tras no cumplir con los requisitos de cálculo de tamaño muestral. El documento detalla el desarrollo de...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo se realiza frente al producto de referencia Amaryl, ...
Acta No. 24 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA donde se declara el trióxido acético 10 mg/10 ml como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importancia para pacientes con leucemia promielocítica aguda reincidente y la falta de alternativas en el mer...