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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medica...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de La...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluaron nuevas asociaciones, for...
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Met...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológ...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudi...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestion...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara conceptos previos sobre el uso de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicac...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombi...
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita aprobación para un protocolo de inves...
Acta No. 44 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el caso del medicamento Zolpidem 1...
Acta No. 05 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se abordaron evaluaciones farmacológ...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, especialmente aquel...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudio...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluaron nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamento...
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamient...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de ind...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protoco...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante ...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara conceptos previos sobre el uso de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicaciones, condiciones de venta y ...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Co...
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita aprobación para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Merck Sharp & Doh...
Acta No. 44 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el caso del medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratifica el concepto sobr...
Acta No. 05 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se abordaron evaluaciones farmacológicas de medicamentos nuevos y productos biológicos...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, especialmente aquellos con principio activo lidocaína, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla ...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro del producto Metoprolol Tartrato MK60 tabletas, po...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluaron nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Se destaca la revisión del medicamento Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S....
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. El documento incluye la composición, indicaciones, contraindicacio...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y asociaciones, así como temas administrativos y consultas. Se destacan los productos DUTA...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y decisiones sobre medicamentos vitales. Se destaca la discusión sobre el medicamento Erlotinib...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante el INVIMA. El documento detalla los requisitos de información farmacológica, protección de datos no ...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara conceptos previos sobre el uso de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicaciones, condiciones de venta y posología. El documento unifica precauciones y advertencias para productos con ibuprofeno y dexibupr...
Acta No. 41 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Cordaptive (MSD) y Tegretol (Novartis de Colombia S.A.). Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, considerando que la r...
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita aprobación para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El estudio está dirigido a pacientes con VIH-1 y contempla la importación de sumi...
Acta No. 44 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el caso del medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratifica el concepto sobre su dosificación y recomendaciones de uso. El documento incluye detalles sobre la composición, indi...
Acta No. 05 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se abordaron evaluaciones farmacológicas de medicamentos nuevos y productos biológicos, revisiones de actas anteriores, modificaciones de indicaciones y advertencias sobre riesgos asocia...