Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la composición y las indicaciones del producto INFANRIX-IPV-HIB, utilizado para la inmunización de lactantes y niños contra varias...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio producto Telux 10 mg tabletas

Acta No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. El documento aborda la revisión de oficio del producto Telux 10 mg tabletas, la cancelación de su registro sanitario y el recurso de re...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral estéril de aminoácidos esenciales indicada para el tratamiento de la desnutrición proteica en adultos con diferentes patologías. El ...

Acta No. 28 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Colombia S.A.S

Acta de la sesión ordinaria No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con la modificación de dosificación y posología de medicamentos, incluyendo el caso de Excedrin Tabletas 250 mg de GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Colombia S.A.S. El documento detall...

Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 08 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se documenta la sesión ordinaria realizada en julio y agosto de 2025. El acta incluye la verificación del quórum, revisión de temas como evaluación farmacológica de nueva concentra...

Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de inclusión de Daunorrubicina Liposomal como medicamento vital no disponible, presentada por ID Pharma Lab. El documento detalla la revisión de la solicitud, el concepto emitido por la sala y los requerimientos adicionales de informac...

Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 53 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 6 de diciembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como modificación de indicaciones y precauciones para los medic...

Acta No. 19 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patrik Ltda.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol 20 g/100 ml), presentada por Química Patrik Ltda. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones y adverten...

Acta No. 12 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y firman actas anteriores y se discuten temas como medicamentos y productos nuevos, incluyendo la evaluación del medicamento Xalkori (crizotinib) para cáncer de pul...

Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - CIPLANAVIR Tabletas - BIOTOSCANA FARMA S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento CIPLANAVIR tabletas, titular BIOTOSCANA FARMA S.A. El documento aborda recomendaciones sobre interacciones medicamentosas, actualización de etiquetas y prospectos, y la respuesta del inte...

Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 22 de marzo de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y discusión de protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos y pro...

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