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Mostrando 52346 documento(s)
Acta No. 12 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y firman actas...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trata...
Acta No. 13 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebra...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, sesión ordinaria virtual del 31 de enero de 2014. El documento detalla...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento...
Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medi...
Acta No. 15 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2021. Incluye la revisión de ...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de s...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 53 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 6 de...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de inclusión de Daunorrubicina Liposomal como medicamento vital no disponible, presen...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos re...
Acta No. 12 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y firman actas anteriores y se discuten temas como medicamentos ...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y registr...
Acta No. 13 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 24 de junio de 2014. El acta aborda temas co...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, sesión ordinaria virtual del 31 de enero de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipirav...
Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medicamento vital no disponible para el tratamiento de...
Acta No. 15 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2021. Incluye la revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibi...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos, estudios de biodisponib...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 53 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 6 de diciembre de 2013. El documento detalla la verifi...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de temas regulatorios y farm...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de inclusión de Daunorrubicina Liposomal como medicamento vital no disponible, presentada por ID Pharma Lab. El documento detalla la re...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Prod...
Acta No. 12 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y firman actas anteriores y se discuten temas como medicamentos y productos nuevos, incluyendo la evaluación del medicamento Xalkori (crizotinib) para cáncer de pul...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación,...
Acta No. 13 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 24 de junio de 2014. El acta aborda temas como derechos de petición, consultas, protocolos de investigación y la revisión del medicamento Ketoco...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, sesión ordinaria virtual del 31 de enero de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación de actas anteriores, y el análisis de temas como revisiones de oficio, protocolos de investigación y...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., destinado al tratamiento de COVID-19. El documento incluye composic...
Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medicamento vital no disponible para el tratamiento de la hepatitis C crónica. El documento resalta la importancia de este medicamento y la situación epid...
Acta No. 15 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2021. Incluye la revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la evaluación de una nueva asociación farmacológica propuesta por Farma d...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se destaca la evaluación del medicamento...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 53 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria presencial del 6 de diciembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como modificación de indicaciones y precauciones para los medic...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de temas regulatorios y farmacológicos, destacando la inclusión del Ventilano Jarabe de GlaxoSmithKline Colombia S.A. en normas ...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de inclusión de Daunorrubicina Liposomal como medicamento vital no disponible, presentada por ID Pharma Lab. El documento detalla la revisión de la solicitud, el concepto emitido por la sala y los requerimientos adicionales de informac...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite a los titulares de registros sanitarios solicitar cambios en indicaciones,...