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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, sesión ordinaria virtual del 31 de enero de 2014. El documento detalla...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013...
Acta No. 30 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, sesión ordinaria del 12 de junio de 2013, en la que se revisaron y ap...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Pfizer S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Ibuprofeno 200...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de inclusión de Daunorrubicina Liposomal como medicamento vital no disponible, presen...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten evaluaciones...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - CIPLANAVIR Tabletas - BIOTOSCANA FARMA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento CIPLANAVIR tabletas, titular BIOTOSCA...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. El docum...
Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medi...
Acta No. 12 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y firman actas...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos re...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la composición y las indicacio...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, sesión ordinaria virtual del 31 de enero de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación ...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de temas regulatorios y farm...
Acta No. 30 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, sesión ordinaria del 12 de junio de 2013, en la que se revisaron y aprobaron actas previas y se evaluó el medicamento A...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Pfizer S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Ibuprofeno 200 mg + Metocarbamol 500 mg tableta recubierta de Pf...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de inclusión de Daunorrubicina Liposomal como medicamento vital no disponible, presentada por ID Pharma Lab. El documento detalla la re...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y modificac...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - CIPLANAVIR Tabletas - BIOTOSCANA FARMA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento CIPLANAVIR tabletas, titular BIOTOSCANA FARMA S.A. El documento aborda recomendaciones ...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. El documento aborda la solicitud de aprobación de protocol...
Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medicamento vital no disponible para el tratamiento de...
Acta No. 12 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y firman actas anteriores y se discuten temas como medicamentos ...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Prod...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la composición y las indicaciones del producto INFANRIX-IPV-HIB, utilizado para la inmunización de lactantes y niños contra varias...
Acta No. 01 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, sesión ordinaria virtual del 31 de enero de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación de actas anteriores, y el análisis de temas como revisiones de oficio, protocolos de investigación y...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de temas regulatorios y farmacológicos, destacando la inclusión del Ventilano Jarabe de GlaxoSmithKline Colombia S.A. en normas ...
Acta No. 30 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, sesión ordinaria del 12 de junio de 2013, en la que se revisaron y aprobaron actas previas y se evaluó el medicamento ADEMPAS de Bayer S.A., indicado para hipertensión pulmonar. El acta incluye detalles sobre composició...
Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Pfizer S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Ibuprofeno 200 mg + Metocarbamol 500 mg tableta recubierta de Pfizer S.A.S., junto con otros temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponi...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de inclusión de Daunorrubicina Liposomal como medicamento vital no disponible, presentada por ID Pharma Lab. El documento detalla la revisión de la solicitud, el concepto emitido por la sala y los requerimientos adicionales de informac...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y modificaciones de medicamentos, incluyendo el caso de Hierro Polimaltosado + Vitaminas del complejo B, solici...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - CIPLANAVIR Tabletas - BIOTOSCANA FARMA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento CIPLANAVIR tabletas, titular BIOTOSCANA FARMA S.A. El documento aborda recomendaciones sobre interacciones medicamentosas, actualización de etiquetas y prospectos, y la respuesta del inte...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. El documento aborda la solicitud de aprobación de protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg, incluyendo observaciones técnicas y recomendacione...
Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medicamento vital no disponible para el tratamiento de la hepatitis C crónica. El documento resalta la importancia de este medicamento y la situación epid...
Acta No. 12 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y firman actas anteriores y se discuten temas como medicamentos y productos nuevos, incluyendo la evaluación del medicamento Xalkori (crizotinib) para cáncer de pul...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite a los titulares de registros sanitarios solicitar cambios en indicaciones,...